2月2日，記者從中山市科學(xué)技術(shù)局獲悉，《中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）已于近日正式印發(fā)并施行，旨在推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從“點(diǎn)的突破”邁向“系統(tǒng)能力提升”，持續(xù)提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，加速產(chǎn)業(yè)要素集聚，全面提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)。
聚焦研發(fā)創(chuàng)新，多維度補(bǔ)貼助力攻關(guān)
《細(xì)則》瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)核心痛點(diǎn)，在研發(fā)創(chuàng)新端推出一系列高力度、針對(duì)性激勵(lì)舉措，助力技術(shù)攻關(guān)。
在核心技術(shù)攻關(guān)方面，單個(gè)項(xiàng)目最高可獲1000萬(wàn)元補(bǔ)助；承擔(dān)國(guó)家或省重大科技任務(wù)的，最高配套500萬(wàn)元；承擔(dān)國(guó)家、省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目和優(yōu)質(zhì)港澳科技企業(yè)項(xiàng)目開展科技成果轉(zhuǎn)化的，企業(yè)研發(fā)費(fèi)最高補(bǔ)助500萬(wàn)元。
針對(duì)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化，對(duì)在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)獲得許可并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥，分四個(gè)階段給予支持，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助8000萬(wàn)元。其中，1類新藥按單個(gè)品種各階段實(shí)際研發(fā)投入最高40%給予補(bǔ)助，2類新藥按單個(gè)品種各階段實(shí)際研發(fā)投入最高20%給予補(bǔ)助。
在醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域，按對(duì)應(yīng)類別給予補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助1000萬(wàn)元。對(duì)首次獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（三類體外診斷試劑除外）并轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，按實(shí)際研發(fā)投入最高30%給予補(bǔ)助，單個(gè)品種最高600萬(wàn)元；對(duì)首次獲得二類醫(yī)療器械、三類體外診斷試劑注冊(cè)證并轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，按實(shí)際研發(fā)投入最高10%給予補(bǔ)助，單個(gè)品種最高300萬(wàn)元；對(duì)通過國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的三類醫(yī)療器械（含三類體外診斷試劑），取得注冊(cè)證并轉(zhuǎn)化的，單個(gè)品種額外增加最高200萬(wàn)元補(bǔ)助。
暢通轉(zhuǎn)化鏈條，賦能產(chǎn)業(yè)高效升級(jí)
《細(xì)則》整合金融、產(chǎn)業(yè)化、新模式培育等多重支持舉措，著力破解科技成果轉(zhuǎn)化瓶頸，推動(dòng)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效、迭代升級(jí)。
在金融賦能方面，通過科技創(chuàng)新再貸款、技術(shù)改造再貸款等提供科技信貸支持，貼息比例按已付銀行貸款利息的最高20%給予補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元，扶持期限不超過3年；鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開發(fā)針對(duì)性創(chuàng)新型科技保險(xiǎn)產(chǎn)品，企業(yè)可獲實(shí)際繳納保費(fèi)最高20%的補(bǔ)助，單個(gè)保險(xiǎn)最高50萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年最高200萬(wàn)元；同時(shí)支持社會(huì)化融資，符合條件的初創(chuàng)型企業(yè)可優(yōu)先對(duì)接各類資本，中山將分階段組建超100億元規(guī)模生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金集群，覆蓋臨床前、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化全流程的產(chǎn)業(yè)投資體系，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入金融活水。
在藥械產(chǎn)業(yè)化支持上，對(duì)投資總額1億元以上的1、2類新藥和三類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，滿足相關(guān)驗(yàn)收或投資進(jìn)度要求的，按已完成固定資產(chǎn)投資金額最高10%給予一次性補(bǔ)助，最高2000萬(wàn)元；技術(shù)改造項(xiàng)目中，實(shí)際總投資5億元及以上的重大技改項(xiàng)目，按新購(gòu)置設(shè)備和系統(tǒng)總額最高20%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元；5億元以下的技改項(xiàng)目，按新購(gòu)置設(shè)備和系統(tǒng)總額最高10%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)勵(lì)600萬(wàn)元。
此外，《細(xì)則》鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)新模式發(fā)展，對(duì)新增獲批的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人及生產(chǎn)型企業(yè)，根據(jù)銷售收入或交易額給予相應(yīng)補(bǔ)助；支持CRO、CMO、CDMO、GLP、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、檢驗(yàn)檢測(cè)等公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)展，按服務(wù)收入金額最高5%給予受托平臺(tái)補(bǔ)助，每年最高500萬(wàn)元。
強(qiáng)化生態(tài)支撐，協(xié)同筑牢發(fā)展根基
《細(xì)則》立足生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展需求，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)賦能、海外市場(chǎng)拓展等維度完善支撐體系，構(gòu)建協(xié)同發(fā)展的良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展方面，新增藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)學(xué)科每個(gè)補(bǔ)助20萬(wàn)元，新增醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案專業(yè)學(xué)科每個(gè)補(bǔ)助10萬(wàn)元，每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元；通過國(guó)家級(jí)、省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定的，最高分別補(bǔ)助1000萬(wàn)元、300萬(wàn)元。同時(shí)鼓勵(lì)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項(xiàng)目，促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新迭代，并支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展，備案通過的單個(gè)新品種最高獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元，每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元；鼓勵(lì)組建醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑創(chuàng)制中心，推動(dòng)中藥新藥轉(zhuǎn)化。
在海外市場(chǎng)拓展上，對(duì)藥品上市許可持有人持有的自主研發(fā)藥品，獲得美國(guó)FDA或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)（EDQM）藥品注冊(cè)許可證并進(jìn)行生產(chǎn)的，三個(gè)完整年內(nèi)實(shí)現(xiàn)單個(gè)品種出口銷售收入累計(jì)達(dá)到1億元以上的，每個(gè)產(chǎn)品最高給予300萬(wàn)元補(bǔ)助；對(duì)自主研發(fā)的二類和三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，獲得美國(guó)FDA注冊(cè)許可證、歐洲合格認(rèn)證（CE）并生產(chǎn)，兩個(gè)完整年內(nèi)單個(gè)產(chǎn)品出口銷售收入累計(jì)達(dá)2000萬(wàn)元以上的，每個(gè)產(chǎn)品最高補(bǔ)助30萬(wàn)元。
據(jù)悉，《實(shí)施細(xì)則》有效期至2027年10月8日，凡具有獨(dú)立法人資格、財(cái)務(wù)制度健全、實(shí)行獨(dú)立核算、符合信用管理相關(guān)規(guī)定的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的企業(yè)、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等均可申報(bào)。
記者 方馨娉
◆編輯：吳玉珍◆二審：鄭沛鋒◆三審：周亞平
